《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人(ré中国飞机事故率是多少n)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　中国飞机事故率是多少　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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