《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dā打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人n)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合(hé打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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